6月27日,有市场消息称,诺和诺德“减肥神药”Wegovy在华将限量销售。Wegovy是司美格鲁肽注射液减重适应证的英文商品名,中文商品名为诺和盈。

  对于上述消息,6月28日,诺和诺德中国向澎湃新闻记者表示,自诺和盈获批之日起,已经按照计划正式启动了药品供应的相关流程,会尽快将这一重磅产品带入中国市场,让肥胖症患者获益。目前,诺和盈已在全球超过10个国家上市。“为满足患者需求,我们正努力增加GLP-1类药物的产品供应。我们将以负责任的方式在全球市场分配现有产品供应,遵循一致标准,聚焦于确保患者用药的连续性和创新药物的可及性。”

  6月25日,诺和诺德中国宣布,国家药品监督管理局批准诺和盈在中国的上市申请,这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)周制剂,能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅。

诺和诺德回应“减肥神药在华限量供应”:负责任的方式在全球市场分配现有产品供应  第1张

  诺和诺德中国称,肥胖治疗领域存在大量的未被满足的医疗需求。随着诺和诺德服务越来越多的患者,GLP-1类注射液产品组合正在面对着巨大的市场需求。在中国,将本着对患者负责的原则,上市后以周密计划的方式供应诺和盈,从而确保患者用药的连续性,即确保已经开始接受治疗的患者能够持续获得治疗。

  据此前报道,诺和诺德高管在接受采访提到,该公司计划很快在中国推出该产品,初始供应不至于影响全球供应。Wegovy的需求远远大于供应,这已经不是什么秘密。“我们不能在第一天就完全向所有中心和所有医生开放,然后出现这样一种情况,比如在周一推出了产品,到周三或周四,那些在周一开始使用产品的人不够了。”

诺和诺德回应“减肥神药在华限量供应”:负责任的方式在全球市场分配现有产品供应  第2张

  近两年,GLP-1减肥药在全球备受瞩目,其中诺和诺德的司美格鲁肽无疑是其中的明星产品。诺和诺德一季报显示,减重版司美格鲁肽Wegovy销售额93.77亿丹麦克朗,同比增长106%。加上糖尿病适应证产品,司美格鲁肽也被业内视为有望冲击“全球药王”的重磅产品。

  由于需求、工艺等问题,产能是GLP-1药物竞争的关键,诺和诺德就多次加码司美格鲁肽的产能建设。6月25日,诺和诺德宣布,将斥资41亿美元在其位于北卡罗来纳州克莱顿园区新建一个占地140万平方英尺的工厂,以增加其重磅减肥药Wegovy、糖尿病治疗药物Ozempic的生产供应。这笔支出是诺和诺德今年计划在制造业投资68亿美元的一部分。

  诺和诺德在今年2月份也曾公布,大股东诺和控股将以115亿美元全现金交易收购美国制药公司康泰伦特(Catalent),加上承担的债务,总价值达到165亿美元。这次收购让诺和诺德获得康泰伦特旗下的三个灌装工厂。诺和诺德在一季报通稿中也提到上述收购事宜,称该协议将使公司能够在未来为更多的糖尿病和肥胖症患者提供服务。

  对于如何保证司美格鲁肽的产能,诺和诺德中国此前在接受澎湃新闻记者书面采访时曾表示,公司各生产厂全力以赴,确保满足现有患者的产品供应。2022年至2023年两年,公司在所有相关生产厂投资总额超过50亿美元,以扩大产能,应对不断增长的市场需求。

  众多国产司美格鲁肽也已经入局司美格鲁肽仿制药。此前国内的丽珠集团(000513)、翰宇药业(300199)、石药集团(1093.HK)等药企先后公告称,自家司美格鲁肽减重适应证获批临床。这意味着,未来国产司美格鲁肽有望提供更多产能。除了司美格鲁肽,GLP-1减重创新药还有其他国产入局者,有望支持减重患者的巨大需求。在GLP-1创新药上,仁会生物拔得头筹,于2023年7月获批,这是国内减重领域首款原创新药。今年5月,礼来的替尔泊肽在国内获批用于糖尿病治疗。替尔泊肽的减重适应证也有希望今年内在国内获批。